智通财经APP获悉金河配资，据港交所8月21日披露，天辰生物医药(苏州)股份有限公司(简称：天辰生物医药)向港交所主板递交上市申请，国金证券(香港)为独家保荐人。
据招股书，天辰生物医药是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。天辰生物医药已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。
基于全球及中国自身免疫性疾病和过敏性疾病市场的预期增长，天辰生物医药已经并将继续依托(i)在开发创新药方面的专业知识;(ii)两个自主研发的技术平台(即高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台);及(iii)强大的研发能力，自主研发针对过敏性疾病及自身免疫性疾病的创新药。
据招股书所述，全球自身免疫性疾病药物市场预计将从2024年的1,389亿美元增长至2030年的 1,767亿美元，复合年增长率为4.1%。中国自身免疫性疾病药物市场近年来亦呈现快速增长态势。中国的市场规模预计将从2024年的51亿美元增长至2030年的190亿美元，复合年增长率为24.5%。全球过敏性疾病药物市场规模已从2018 年的428亿美元增长至2024年的688亿美元金河配资，复合年增长率为8.2%，预计到2030年将达到1,114亿美元，该期间复合年增长率为8.4%。
天辰生物医药的核心产品LP-003是一种具有新型序列设计及同类最佳潜力的下一代创新抗IgE抗体，旨在治疗过敏性疾病，包括过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。根据弗若斯特沙利文的资料，LP-003在全球下一代抗 IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。
公司的关键产品LP-005是一种全新设计及具有全球领先潜力的靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病(包括IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G) 及狼疮性肾病或狼疮性肾炎(LN)以及全身型重症肌无力(gMG)、抗MAG周围神经病变(MAG-PN)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
天辰生物医药的核心产品LP-003和关键产品LP-005 均处于临床开发阶段金河配资，并已获得CDE的IND批准。
公司已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准及╱或启动相关临床试验，包括AR、CSU、过敏性哮喘、过敏性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物过敏。目前，天辰生物医药正在中国进行LP-003用于季节性AR 适应症的III期临床试验，并计划在2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA。对于CSU，公司正在中国开展与奥马珠单抗进行头对头比较的II期临床试验。天辰生物医药预计于2026年上半年完成II期临床试验并启动III期临床试验。此外，公司正在开展过敏性哮喘的 II期临床试验，并预计于2026年启动其他过敏性疾病的II期临床试验。
对于LP-005，天辰生物医药获得针对多种适应症的IND批准，包括PNH、补体介导肾脏疾病(包括但不限于 IgAN、C3G和LN)及其他补体相关适应症。公司目前正在中国开展一项II期临床试验，以评估LP-005治疗PNH的疗效。此外，公司计划在中国启动LP-005针对补体介导肾脏疾病(包括IgAN、C3G和LN)的II期临床试验。预计进一步探索LP-005在其他补体相关疾病中的应用，包括但不限于gMG、MAG-PN和ALS。
除核心产品和关键产品外，天辰生物医药正在开发针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体 LP-00A，针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C，及针对特定组织╱器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。
财务方面，于2023年度、2024年度、2025年截至6月30日止六个月，天辰生物医药其他收入及收益分别约为223万元、307万元、137.8万元、87.9万元人民币；同期，年╱期内亏损及全面亏损总额分别约为9577.8万元、13732.1万元、5892.5万元、9420.8万元人民币。
据天辰生物医药在风险因素部分所述，公司的候选药物面临激烈的市场竞争，竞争对手可能更快或更有效地发现、开发或商业化竞争性药物，这可能对公司成功商业化自身候选药物的能力产生不利影响。
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